VISIOFEN*COLL 30FL 0,25MG/ML
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VISIOFEN*COLL 30FL 0,25MG/ML
Visiofen 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
Ketotifene
Principi attivi
Un ml di soluzione contiene 0,25 mg di ketotifene corrispondente a 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato. Ogni contenitore monodose da 0,4 ml di soluzione contiene 0,1 mg di ketotifene (come idrogeno fumarato). Ogni goccia contiene circa 6,95 microgrammi di ketotifene (come idrogeno fumarato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Glicerolo (E422); Sodio idrossido (E524) (per aggiustamento del pH); Acqua per soluzione iniettabile.Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveVisiofen contiene il principio attivo ketotifene idrogeno fumarato, che è una sostanza antiallergica.
Visiofen è usato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Visiofen
- se è allergico al ketotifene idrogeno fumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Posologia. Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni di età): una goccia di Visiofen nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di Visiofen nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non sono state stabilite. Modo di somministrazione: Uso oculare. Il contenuto rimane sterile finché la chiusura originale non viene rotta. Per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o altre superfici con la punta del contenitore.Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Non refrigerare o congelare. Conservare il contenitore nella busta di alluminio.Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Visiofen.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non sono state stabilite.
Interazioni
Se Visiofen è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l’applicazione dei due medicinali. La somministrazione di forme farmaceutiche orali di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
- irritazione agli occhi o dolore
- infiammazione degli occhi
- danno epiteliale della cornea
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)
- visione offuscata dopo instillazione delle gocce nell'occhio
- occhio secco
- disturbo delle palpebre
- congiuntivite
- aumento della sensibilità degli occhi alla luce
- sanguinamento visibile nel bianco dell'occhio
- mal di testa
- sonnolenza
- eruzione cutanea (che può anche dare prurito)
- eczema (prurito, rossore, bruciore dell'eruzione cutanea)
- secchezza della bocca
- reazione allergica (incluso gonfiore del viso e delle palpebre) e aumento della gravità delle condizioni allergiche esistenti, come l'asma e l'eczema
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.