SPENDOR 2% SHAMPOO FLACONE IN HDPE DA 120ML

SPENDOR 2% SHAMPOO FLACONE IN HDPE DA 120ML

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA 2 % Shampoo
Medicinale equivalente

Principi attivi

Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio lauril etere solfato, Disodio monolauril etere succinato, Macrogol 120 (metil glucosio di oleato), Macrogol 7 (Gliceril cocoato), Imidurea, Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale,Dietanolammide di acido grasso di cocco, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Ponceau 4 R (E 124), Acido cloridrico concentrato, Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA contiene la sostanza antimicotica ketoconazolo, impiegata per trattare le infezioni causate dai funghi, inclusi i lieviti. Il ketoconazolo appartiene ad un gruppo di farmaci antimicotici denominati imidazoli. Agisce interferendo con la sintesi dell'ergosterolo, un componente delle membrane cellulari fungine.

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA viene usato per trattare:
- dermatite seborroica (un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto che causa desquamazione, prurito e arrossamento della pelle);
- forfora (Pityriasis capitis).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Posologia

Solo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. Adulti e adolescenti: I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo del trattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di SPENDOR 2% Shampoo.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA.

Se sta usando una lozione o una crema per capelli che contiene uno steroide, come betametasone o idrocortisone:
• lei deve sospendere gradualmente la lozione o la crema durante le prime 2 o 3 settimane di trattamento con ketoconazolo shampoo.

Se ha qualsiasi domanda su come interrompere gli steroidi in lozione o crema, si rivolga al medico o al farmacista.

La dermatite seborroica e la forfora vengono spesso associate alla perdita dei capelli. Questo è stato segnalato anche con TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA, sebbene raramente.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo penetra negli occhi lavarli immediatamente con molta acqua.

Bambini
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA non è raccomandato per l'uso nei neonati e nei bambini.

Interazioni

L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e informi immediatamente il medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti. Potrebbe aver bisogno di urgente intervento medico.
• Reazione allergica (ipersensibilità), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema);
• irritazione grave o arrossamento della pelle nella zona trattata con lo shampoo, o altri segni di allergia durante i primi giorni di trattamento;
• secchezza o vesciche della pelle.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10):
- irritazione cutanea locale;
- capelli secchi e fragili;
- perdita di capelli.

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):
- infezione delle radici dei capelli (follicolite);
- aumento della produzione di lacrime (aumento della lacrimazione);
- pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle;
- arrossamento della pelle, irritazione e prurito nella sede di applicazione.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000):
- alterazione del gusto (disgeusia);
- irritazione degli occhi;
- eruzione sulla pelle (acne);
- decolorazione dei capelli;
- desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle);
- allergia da contatto (ad es. prurito, eruzione cutanea);
- reazione allergica nella sede di somministrazione;
- pustole nella sede di somministrazione.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- orticaria;
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).

Sovradosaggio

Non è da attendersi sovradosaggio se il ketoconazolo shampoo 20 mg/g è usato solo a livello topico. Nel caso di ingestione accidentale, si devono usare solo misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione è necessario non considerare il lavaggio gastrico o l’emesi.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non ci sono dati sufficienti sull’uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza. Allattamento: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.

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