SOBREPIN GRANULATO 300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 24 BUSTINE
Sobrepin 300 mg granulato
sobrerolo
Principi attivi
Sobrepin 300 mg granulato: Una bustina da 3 g contiene: Principio attivo: sobrerolo 300 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame 10 mg Sorbitolo 2304 mg E110 1 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica,
aspartame, polisorbato 20
, E110,
sorbitolo.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIl principio attivo di Sobrepin è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale si usa negli
adulti come fluidificante delle secrezioni bronchiali nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Sobrepin: - se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere “Gravidanza e allattamento”).
- se ha un'età inferiore ai 18 anni.
Posologia
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4).
Adulti: 2 bustine al dì.
Modo di somministrazione: Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sobrepin.
Faccia particolare attenzione: Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Bambini Non usare Sobrepin nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere “Non prenda Sobrepin”).
Interazioni
Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati a
frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
- ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie),
- disturbi gastrici (allo stomaco),
- nausea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: I dati relativi all’uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Sobrepin non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento: Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di sobrerolo nel latte materno. Sobrepin non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
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