SCHOLLMED ONICOMICOSI 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML

SCHOLLMED ONICOMICOSI 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML

Schollmed Onicomicosi Smalto Medicato per unghie
Amorolfina

Principi attivi

1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato (equivalente a 50 mg di amorolfina). Eccipienti con effetti conosciuti: Alcol (etanolo) 55.4% p/p Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Ammonio metacrilato copolimero tipo A (Eudragit RL 100), Triacetina, Butile acetato, Etile acetato, Etanolo anidro.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
• Schollmed Onicomicosi è usato per trattare le infezioni fungine che coinvolgono non più di due unghie e che colpiscono la metà superiore o laterale dell'unghia (come mostrato nella prima foto in basso). Se l'infezione assomiglia più all'immagine n. 2 o 3, deve consultare il medico.
• Il principio attivo di Schollmed Onicomicosi è l'amorolfina (come cloridrato) che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come antimicotici.
• Schollmed Onicomicosi uccide un'ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Schollmed Onicomicosi
• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (amorolfina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Schollmed Onicomicosi (elencati al paragrafo 6).
• se lei ha meno di 18 anni.

Posologia

Posologia Applicare il prodotto sulle unghie dei piedi o delle mani affette, una volta alla settimana. Popolazioni speciali Anziani Non ci sono raccomandazioni specifiche sul dosaggio per l’uso nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica Schollmed Onicomicosi non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati su sicurezza o efficacia. Modo di somministrazione 1. Prima di iniziare il primo trattamento di Schollmed Onicomicosi, è essenziale che le aree affette dell’unghia (in particolare le superfici dell’unghia) siano limate il più accuratamente possibile utilizzando la limetta per unghie in dotazione. La superficie dell’unghia deve essere quindi pulita e sgrassata utilizzando un tampone detergente imbevuto d’alcool. Prima di ripetere l’applicazione di Schollmed Onicomicosi le unghie affette devono essere limate come sopra descritto e poi pulite con un tampone detergente, per rimuovere eventuali strati di smalto residuo. Attenzione: le limette utilizzate per le unghie affette non devono essere utilizzate per le unghie sane. 2. Con una delle spatole riutilizzabili in dotazione, applicare lo smalto su tutta la superficie delle unghie affette. Lasciare asciugare lo smalto per 3-5 minuti. Dopo l’uso, pulire la spatola con lo stesso tampone detergente utilizzato, prima, per la pulizia delle unghie. Tenere il flacone ben chiuso. Per ogni unghia da trattare, immergere la spatola nello smalto senza strofinarla sul bordo del flacone. La durata del trattamento dipende essenzialmente dall’intensità e dalla localizzazione dell’infezione. In generale, occorrono sei mesi di terapia (unghie delle mani) e da nove a dodici mesi (unghie dei piedi). Si raccomanda un controllo del trattamento a intervalli di circa tre mesi.

Conservazione

Schollmed Onicomicosi deve essere conservato a una temperatura inferiore a 30°C. Tenere il flacone lontano da fonti di calore. Tenere il flacone in posizione verticale e ben chiuso dopo l’utilizzo.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale può causare reazioni allergiche, alcune possono essere serie. Se ciò accade, interrompere l'applicazione del prodotto, rimuovere immediatamente il prodotto con un solvente per unghie o con i tamponi detergenti e consultare il medico. Il prodotto non deve essere riapplicato.
È necessario ottenere assistenza medica urgente se si presenta uno dei seguenti sintomi:
• ha difficoltà a respirare;
• il suo viso, le labbra, la lingua o la gola si gonfiano;
• la pelle sviluppa un'eruzione cutanea grave.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina,
• se soffre di diabete;
• se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario;
• se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi;
• se l'unghia è gravemente danneggiata o infetta.

Nel caso Schollmed Onicomicosi entri in contatto con occhi o orecchie, risciacquare immediatamente con acqua e contattare il medico, il farmacista o rivolgersi al più vicino ospedale.
Evitare che lo smalto entri in contatto con le mucose (ad esempio bocca e narici). Non inspirarlo.
Indossare guanti impermeabili in caso di utilizzo di solventi organici, per non rimuovere lo smalto per unghie.

Questo medicinale contiene il 55.4% p/p di alcol (etanolo).
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione. L’utilizzo di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato durante il trattamento.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Schollmed Onicomicosi può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
Le sue unghie possono scolorirsi, rompersi o diventare fragili.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
Si può verificare una sensazione di bruciore nell'area intorno all'unghia.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Rossore, prurito, orticaria, vesciche e reazione allergica della pelle (dermatite da contatto).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

A seguito della somministrazione topica dello smalto medicato di amorolfina 5% non sono attese reazioni sistemiche da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Sono stati riportati pochi casi di esposizione all’uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non è noto. Studi condotti in animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva ad elevate dosi orali. L’amorolfina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento L’esperienza con l’uso di amorolfina durante l’allattamento è limitata. Non è noto se l’amorolfina sia escreta nel latte materno. L’amorolfina non deve essere utilizzata durante l’allattamento a meno che non sia strettamente necessario.

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