ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Roteruti compresse rivestite con film
Estratto secco di foglie di uva ursina
Principi attivi
Ogni compressa rivestita con film contiene 425,25 mg - 519,75 mg di estratto (come estratto secco) di
Arctostaphylos uva-ursi (L.),
folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra (mediante spettrofotometria). Solvente di estrazione: acqua. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(o-carbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172, ferro ossido nero E172. Eccipienti della preparazione vegetale: maltodestrina.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveRoteruti è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante la minzione e/o minzione frequente.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Roteruti - se è allergico alle foglie di uva ursina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da disturbi renali.
Posologia
Posologia Adulti: 2 compresse rivestite con film due volte al giorno. Il dosaggio massimo è pari a 2 compresse rivestite con film quattro volte al giorno. L'utilizzo negli uomini non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego").
Popolazione pediatrica L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego").
Modo di somministrazione Uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con dell’acqua.
Durata del trattamento Come tutti i farmaci contenenti arbutina, i medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere assunti per più di 5 giorni consecutivi, se non dietro indicazione medica. Qualora i sintomi persistano per più di 4 giorni o peggiorino durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per più di cinque episodi l'anno.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioni- Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o sintomi quali febbre, spasmi, problemi di minzione o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico, poiché potrebbero essere causati da un'altra condizione medica.
- L'uso negli uomini non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
- Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
- L'utilizzo di foglia di uva ursina può causare una colorazione marrone-verdastra delle urine.
Bambini e adolescenti L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, se non dietro indicazione di un medico.
Interazioni
Non è stata segnalata alcuna interazione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza La sicurezza di questo medicinale in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto il suo utilizzo durante la gravidanza deve essere evitato (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Allattamento La sicurezza di questo medicinale durante l'allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'utilizzo durante l'allattamento non è raccomandato.
Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di Roteruti, compresse rivestite con film sulla fertilità maschile e femminile.
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