PROCTOSOLL CREMA RETTALE TUBO DA 30 G E CANNULA EROGATRICE
Proctosoll crema rettale
Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodica
Principi attivi
g 100 di
crema contengono: - BENZOCAINA g: 5; - IDROCORTISONE ACETATO g: 0,5; - EPARINA SODICA U.I: 5.000.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.Eccipienti
Alcool cetostearilico, isopropilmiristato, gGlicole propilenico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, isotiazolinone, levomentolo, EDTA disodico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveProctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.
Si applica a livello locale delle emorroidi e contiene 3 principi attivi:
• Benzocaina che ha la funzione di alleviare il dolore locale (anestetico locale);
• Idrocortisone acetato che serve a ridurre l'infiammazione e il prurito;
• Eparina sodica che riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante).
L'azione di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi delle emorroidi, soprattutto nella fase acuta.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNON usi Proctosoll • se è allergico alla benzocaina, idrocortisone acetato e eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se presenta lesioni della pelle dovuti a forme di tubercolosi;
• in caso di contemporanee infezioni da virus.
Posologia
Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioni• Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
• Impieghi la quantità minima di crema per ottenere l'effetto desiderato, applicando Proctosoll con cautela specialmente in caso di gravi lesioni o infiammazioni alla mucosa rettale, in quanto l'uso eccessivo può causare un elevato assorbimento dei principi attivi.
• L'applicazione eccessiva o per periodi prolungati di farmaci a base di cortisone può alterare l'assorbimento da parte dell'organismo.
• Un elevato assorbimento della benzocaina può causare gravi reazioni soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani.
• Interrompa il trattamento e consulti il medico in caso di comparsa di reazioni allergiche dopo un impiego prolungato del medicinale.
• Durante il trattamento con medicinali contenenti benzocaina, può verificarsi una condizione nota come metaemoglobinemia, caratterizzata dall'incapacità dell'emoglobina di trasportare l'ossigeno in modo efficiente. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini. Se presenta sintomi quali colorazione bluastra della pelle o delle labbra (cianosi), mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o battito cardiaco accelerato (tachicardia) dopo l'uso di Proctosoll, si rivolga immediatamente ad un medico, in quanto la metaemoglobinemia è una condizione grave, ed è essenziale un trattamento tempestivo.
Interazioni
Particolare attenzione nell'uso deve essere osservata in concomitanza con altri trattamenti anticoagulanti.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Localmente possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
• senso di bruciore o dolore
• irritazione
• secchezza della pelle
• infiammazione in corrispondenza dei peli (follicolite)
• eruzione della pelle simile all'acne, (eruzione acneica)
• eccessivo sviluppo di peli (ipertricosi)
• iperpigmentazione cutanea (alterazione di colore della pelle)
• assottigliamento della pelle (atrofia cutanea)
Gli effetti indesiderati sopra elencati sono generalmente transitori. È opportuno che sospenda il trattamento e consulti il medico in caso di eventuale comparsa delle reazioni locali sopra elencate e tipiche da terapie a base di cortisone.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza l'impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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