NOVAGO 50 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE
NOVAGO 50 mg compresse
Dimenidrinato
Principi attivi
Una compressa contiene:
Principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveNovago è un farmaco antistaminico dotato di attività antivomito, antinausea e antivertigine.
Novago si usa per la prevenzione del vomito, nausea e vertigini nelle cinetosi (mal d'auto, mal di mare, mal d'aria).
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleSe si è allergici (ipersensibili) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Se si è allergici ad altri antistaminici
Neonati pretermine e a termine.
Posologia
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età): 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di età): Mezza compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore. Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.
Conservazione
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniIl medicinale deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia.
Interazioni
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversible.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali,
Novago può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza:
molto comune = 1/10, comune = 1/100 e < 1/10, non comune =1/1000 e < 1/100.
Disturbi del sistema immunitario Comune: Reazioni cutanee.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: Anoressia.
Disturbi psichiatrici Non comune: Insonnia (specialmente nei bambini), Euforia
Patologie del sistema nervoso Molto comune: Sedazione, Sonnolenza
Comune: Cefalea
Non comune: Vertigini, Tremori.
Patologie dell'occhio Comune: Disturbi dell'accomodazione
Patologie cardiache Non comune: Tachicardia
Patologie vascolari Non comune: Ipotensione
Patologie gastrointestinali Comune: Secchezza delle fauci, Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Fotosensibilità
Patologie renali e urinarie
Comune: Disturbi della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Astenia
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Sintomi Sedazione che può variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni.
Trattamento Se il farmaco è stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.
Gravidanza e allattamento
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l’uso in neonati e prematuri, nonché durante l'allattamento.
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