NIAOULI ESSENZA 1% BAMBINI GOCCE NASALI,SOLUZIONE FLACONE 10 ML
NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. 1% bambini gocce nasali, soluzione
NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. 2% adulti gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza
Principi attivi
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione – 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione – 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Olio vegetale
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveNIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. contiene come principio attivo l'olio essenziale di niaouli, estratto dalle foglie della pianta (Melaleuca viridiflora), che agisce rallentando o impedendo la crescita dei batteri (effetto antisettico) e promuovendo l'eliminazione del muco (effetto espettorante, anticatarrale). Questo medicinale è indicato come antisettico (rallenta e impedisce la crescita dei batteri) ed espettorante (facilita l'eliminazione del muco) nelle infezioni delle vie respiratorie superiori, specialmente in caso di accumulo di muco nella cavità nasale (stati congestizi della mucosa nasale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del fegato (epatopatie gravi);
- se presenta un'infiammazione delle vie biliari
- se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino fino a 30 mesi di età (Vedere i paragrafi “Bambini” e “Uso nei bambini”).
Posologia
Adulti e adolescenti (13–18 anni) Applicare localmente 2–3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni Applicare localmente 2–3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno. Popolazione pediatrica Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni
Conservazione
Nessuna in particolare Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30 °C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
L'uso di questo medicinale può causare una sensazione di soffocamento, dovuta alla contrazione dei muscoli della laringe (laringospasmo).
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio
canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di ino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (Vedere il paragrafo “Se usa più NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. di quanto deve”).
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Bambini Questo medicinale è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età e nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili (Vedere il paragrafo “Non usi NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.”).
Interazioni
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
A causa della presenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili) • sensazione di soffocamento dovuto alla contrazione dei muscoli della laringe (laringospasmo).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi all’uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento.
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