LIPOVISC 2 MG/G 1 TUBO IN POLIFOIL DI GEL OFTALMICO DA 10 G
Lipovisc 2 mg/g, gel oftalmico
Carbomer
Principi attivi
Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di carbomer. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Cetrimide, conservante Sorbitolo, Trigliceridi a catena media, Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua per preparazioni iniettabili
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveLipovisc é un gel biancastro e altamente viscoso che contiene un lubrificante utilizzato come sostituto delle lacrime naturali. Normalmente gli occhi producono una quantità di liquido lacrimale sufficiente a permetterne il movimento in modo agevole e confortevole. Se gli occhi non producono una quantità sufficiente di lacrime, possono seccarsi e arrossarsi causando dolore.
Lipovisc può essere utile ad evitare disagi.
Lipovisc é un gel altamente viscoso che forma una pellicola protettiva sull'occhio mantenendone la superficie umida.
E' facile e pratico da usare, ed é particolarmente adatto al trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Lipovisc: se è allergico al Carbomer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Posologia La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose).
Bambini e adolescenti fino a 18 anni Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lipovisc 2mg/g, gel oftalmico.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbe avvertire un leggero bruciore agli occhi dopo l'applicazione, con offuscamento della vista. Questi effetti scompariranno entro pochi minuti.
Sono stati segnalati alcuni casi di allergia (ipersensibilità) a seguito dell'uso di Lipovisc,(può interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) dovuti ad uno dei componenti.
Altri effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) sono stati: palpebre appiccicose, congiuntivite (arrossamento degli occhi), comparsa di macchie (o punti) sulla cornea (la superficie dell'occhio), occhi gonfi, bruciore, prurito e irritazione dell'occhio.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Popolazione pediatrica Non sono stati segnalati dati particolari per la popolazione pediatrica.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi.
Gravidanza: Non sono disponibili dati riguardanti l’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l’uso di Lipovisc durante la gravidanza.
Allattamento Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità Non sono stati effettuati studi.
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