ENTEROGERMINA 6 MILIARDI / 2 G POLVERE ORALE 9 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G
Enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – uso orale
Principi attivi
Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di
Bacillus clausii poliantibiotico resistente.
Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo (E420) 2,28 mg (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, xilitolo, silice colloidale anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, gomma di acacia (E414), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)).
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveEnterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di spore di
Bacillus clausii, abitualmente presente nell'intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere patogeno).
Enterogermina si usa nei pazienti adulti per:
• Prevenzione e trattamento di disturbi intestinali come diarrea, dolori addominali, aria nell'intestino, e delle carenze di vitamine correlati ad alterazione della flora batterica intestinale di diversa origine, come ad esempio quella causata da terapia antibiotica in corso.
Note di educazione sanitaria La flora batterica intestinale costituisce una vera e propria barriera difensiva nei confronti di batteri dannosi. Il suo equilibrio può essere danneggiato da infezioni intestinali, intossicazioni, disordini alimentari, alterazioni della dieta, uso di antibiotici. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento in assenza di diversa prescrizione medica.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Enterogermina: - se è allergico alle spore di
Bacillus clausii poliantibiotico resistente o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Posologia Adulti: 1 bustina al giorno.
Popolazione pediatrica Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti.
Modo di somministrazione La polvere può essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non è necessario assumerla insieme ad acqua o altro liquido. Questo medicinale è per esclusivo uso orale.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enterogermina:
• se il medico le ha comunicato che il suo sistema immunitario può essere indebolito (riduzione delle difese naturali del corpo) (vedere paragrafo 4).
• prima di dare Enterogermina a un neonato pretermine.
Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Nel corso di una terapia con antibiotici, assuma Enterogermina nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione dell'antibiotico.
Bambini e adolescenti Questo medicinale è indicato soltanto nei pazienti adulti.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: Gonfiore circoscritto e per lo più temporaneo (ore o giorni) della cute o delle mucose, accompagnato o non da prurito (angioedema). Quando è localizzato al volto, alle labbra e alla gola può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione.
Altri effetti indesiderati includono: Frequenza non nota (la frequenza degli effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi arrossamenti della pelle e orticaria;
• in caso di ridotti meccanismi di difesa del corpo o malattia grave e in caso lei stia assumendo Enterogermina,
Bacillus clausii può essere trovato nel sangue e può portare a una seria infezione del sangue (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Allattamento Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
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