DACRIOGEL 3 MG/G GEL OFTALMICO 30 FIALE DA 0,5 ML

DACRIOGEL 3 MG/G GEL OFTALMICO 30 FIALE DA 0,5 ML

DACRIOGEL 0,3 % Gel Oftalmico
carbomer 974P
30 fiale monodose

Principi attivi

1 grammo di gel contiene: Principio attivo: carbomer 3 mg Il tubo da 1O g contiene un eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

TUBO: sorbitolo, benzalconio cloruro, sodio idrossido q.b. a pH 7,5, acqua depurata. FIALA: sorbitolo, sodio idrossido q.b. a pH 7,5, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
DACRIOGEL contiene il principio attivo carbomer 974P, che ha attività umidificante e lubrificante della superficie dell'occhio.
DACRIOGEL si usa per il trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente o difettosa idratazione della superficie oculare, dall'occhio rosso all'occhio secco.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi DACRIOGEL
• Se è allergico (ipersensibile) al carbomer o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Posologia

Solo per uso oftalmico. Instillare nel sacco congiuntivale una goccia fino a 4 volte al giorno. Il prodotto può essere instillato anche più volte al giorno, secondo il giudizio del medico. Non superare le dosi consigliate. Bambini e adolescenti fino ai 18 anni: La sicurezza e l’efficacia di DACRIOGEL nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sull'etichetta interna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
• Usi DACRIOGEL solo per l'applicazione negli occhi.
• Se si manifestano dolore oculare, variazione della visione, irritazione oculare, rossore persistente, o se la condizione peggiora o persiste, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
• L'uso prolungato di prodotti per uso locale, come DACRIOGEL, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia); in tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Instilli il gel solo se la fiala monodose è intatta. Una volta aperta la fiala, non utilizzi il contenuto più di una volta ed elimini il prodotto in eccesso.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l'efficacia di DACRIOGEL nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.

DACRIOGEL fiala monodose non contiene conservanti e può essere usato nei bambini se prescritto dal medico.

Interazioni

Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti. Non sono stati effettuati studi di interazione. Se si sta utilizzando più di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di ogni farmaco. Gli unguenti oftalmici ed i gel devono essere utilizzati per ultimi.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, DACRIOGEL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati rilevati con carbomer nel corso di studi clinici.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• Effetti indesiderati sugli occhi: visione offuscata.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Effetti indesiderati sugli occhi: fastidio oculare, croste del margine della palpebra, irritazione degli occhi.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Effetti indesiderati sugli occhi: edema periorbitale (gonfiore degli occhi), edema congiuntivale (gonfiore degli occhi), dolore oculare, prurito oculare, iperemia oculare (arrossamento degli occhi), aumento della lacrimazione.
• Effetti indesiderati generali: dermatite da contatto (infiammazione della pelle).

Effetti indesiderati aggiuntivi rilevati durante l'esperienza post-marketing, per i quali la frequenza non è nota.
• Effetti indesiderati generali: ipersensibilità (allergia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sovradosaggio

Date le caratteristiche del prodotto, non sono attesi effetti tossici con un sovradosaggio oftalmico e neppure in caso di ingestione accidentale del contenuto di un tubo o di una confezione di fiale monodose.

Gravidanza e allattamento

Fertilità Non sono disponibili dati circa l’effetto di questo farmaco sulla fertilità maschile o femminile. GravidanzaNon esistono dati relativi all’uso di carbomer in donne in gravidanza. Non sono comunque attesi effetti durante la gravidanza, poichè l’esposizione sistemica al carbomer dovrebbe essere trascurabile. Inoltre, il carbomer è una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare. Dacriogel può essere utilizzato in gravidanza. Allattamento Non è noto se il carbomer o uno qualsiasi degli altri componenti siano escreti nel latte materno. Non sono comunque attesi affetti sui lattanti, poiché l’esposizione sistemica al carbomer delle donne che allattano dovrebbe essere trascurabile. Inoltre, il carbomer è una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare. Dacriogel può essere utilizzato durante l’allattamento.

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