CELLUVISC 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML
CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione
Carmellosa sodica
Principi attivi
CELLUVISC 5 mg/ml 1 ml contiene 5 mg di Carmellosa sodica 1 goccia (≈0,05 ml) contiene 0,25 mg di Carmellosa sodica Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, potassio cloruro, sodio lattato, magnesio cloruro esaidrato, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveCELLUVISC 5 mg/ml contiene carmellosa sodica, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati lacrime artificiali.
CELLUVISC 5 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
E' utile nelle irritazioni o secchezze oculari lievi dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi CELLUVISC 5 mg/ml Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita.
Pazienti anziani Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniPoichè CELLUVISC 5 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di toccare il beccuccio del flaconcino monodose.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso oculare può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia), in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Se si verificassero irritazioni, dolore, arrossamenti, cambio o peggioramenti della visione, interrompa l'uso e consulti il medico.
Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita.
Interazioni
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, CELLUVISC 5 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con CELLUVISC 5 mg/ml:
Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-9 pazienti su 100): irritazione oculare incluso bruciore e disagio, dolore oculare, occhi appiccicosi, disturbi visivi.
Dati Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati da quando CELLUVISC è commercializzato: reazioni allergiche (inclusa allergia oculare), visione offuscata, occhi appiccicosi, aumentata lacrimazione degli occhi, arrossamento degli occhi, lesione della superficie dell'occhio dovuta alla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante l'uso, sensazione di avere qualcosa di estraneo negli occhi.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico. Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
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