CELLUVISC 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML
CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione
Carmellosa sodica
Principi attivi
CELLUVISC 10 mg/ml: 1 ml contiene 10 mg di Carmellosa sodica. 1 goccia (≈ 0,05 ml) contiene 0,5 mg di Carmellosa sodica.Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveCELLUVISC 10 mg/ml contiene carmellosa sodica, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati lacrime artificiali.
CELLUVISC 10 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
E' utile nelle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi CELLUVISC 10 mg/ml Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita.
Pazienti anziani Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Conservazione
Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniPoiché CELLUVISC 10 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di toccare il beccuccio del flaconcino monodose.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.
Solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso oculare può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia), in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Se si verificassero irritazioni, dolore, arrossamenti, cambio o peggioramenti della visione, interrompa l'uso e consulti il medico.
Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita.
Interazioni
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, CELLUVISC 10 mg/ml può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con CELLUVISC 10 mg/ml:
Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-9 pazienti su 100): irritazione oculare incluso bruciore e disagio.
Dati Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati da quando CELLUVISC è commercializzato:
reazioni allergiche (incluso gonfiore oculare o palpebrale), occhi appiccicosi, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sulla palpebra, sensazione di avere qualcosa di estraneo negli occhi, arrossamento dell'occhio/palpebra, appannamento della visione e/o peggioramento della vista, aumentata lacrimazione dell'occhio, lesione della superficie dell'occhio dovuta alla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante l'uso.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico. Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
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