BENZIDAMINA ACRAF 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE FLACONE NEBULIZZATORE 30 ML
BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale
Benzidamina cloridrato
Principi attivi
100 ml contengono:
Principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina).
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Glicerolo, saccarina, sodio bicarbonato, etanolo 96%,
metile paraidrossibenzoato (E 218), aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveBENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive. BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale manifesta anche proprietà disinfettanti e una moderata azione anestetica di superficie.
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale si usa per il trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale è particolarmente indicato per pazienti incapaci di fare gargarismi.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale - se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivale a 0.17 ml di soluzione). Adulti e adolescenti (età da 12 anni in poi): 4–8 nebulizzazioni da 2–6 volte al dì. Nei bambini da 6 a 12 anni il prodotto può essere impiegato solo su consiglio del medico e ai dosaggi da esso stabiliti. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale.
In un numero limitato di pazienti le lesioni interne della bocca e della gola possono essere segno di malattie più gravi.
In particolare informi il medico:
- se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori;
- se in passato ha sofferto di disturbi della respirazione, come ad esempio asma.
L'uso di BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici). In tal caso interrompa il trattamento e contatti il medico.
Bambini e adolescenti Nei bambini da 6 a 12 anni il prodotto può essere impiegato solo su consiglio del medico.
Interazioni
Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga
immediatamente al medico:
non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce).
rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): - reazioni di ipersensibilità (reazione allergica);
- bruciore e secchezza della bocca.
molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - laringospasmo (difficoltà di respirazione);
- angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose che provoca difficoltà a deglutire e/o a respirare);
- prurito;
- orticaria;
- eruzione cutanea.
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
L’intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. In caso di sovradosaggio acuto, è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un’adeguata idratazione.
Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni all’uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento.
... ... ... ...
