AULIN 3% GEL TUBO DA 50 G
Aulin 3% Gel
Nimesulide
Principi attivi
Aulin 3% p/p gel contiene 3% p/p di nimesulide (1 g di gel contiene 30 mg di nimesulide) Eccipienti con effetti noti: Metil-paraidrossibenzoato 0.08% p/p Propil-paraidrossibenzoato 0.02% p/p Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Acqua depurata Dietilenglicole monoetil etere Caprilcaproil macrogolgliceridi Carbomeri Disodio edetato Trietanolammina Metil paraidrossibenzoato (E218) Propil paraidrossibenzoato (E216).
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIl nome di questo medicinale è Aulin Gel. Il preparato contiene il principio attivo chiamato nimesulide, che appartiene ad un gruppo di sostanze con effetti antinfiammatori e antidolorifici (FANS).
Aulin gel è usato per alleviare il dolore e il gonfiore dovuto a:
• lesioni dei tessuti molli (distorsioni, lesioni con emorragia);
• lesioni ai tendini note come tendiniti traumatiche acute.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Aulin Gel: - se è allergico (ipersensibile) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico (ipersensibile) all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se ha meno di 12 anni.
Non usare Aulin Gel se presenta una qualsiasi delle condizioni sopra citate. Se non è sicuro, consulti il suo medico o farmacista prima di usare il medicinale.
Posologia
Adulti : Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di Aulin 3% p/p gel (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) sulla zona interessata massaggiando fino a completo assorbimento. Durata del trattamento: 7 - 15 giorni.
Bambini al di sotto dei 12 anni: Aulin 3% p/p gel non è stato studiato nei bambini. Non ne sono state quindi determinate la sicurezza e l’efficacia e il prodotto non va usato nei bambini (vedere 4.3).
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aulin Gel:
- se soffre di asma
- se soffre di disturbi gravi al fegato, ai reni o al cuore
- se ha sanguinamenti o ulcere allo stomaco
- se ha problemi di coagulazione
- se è incinta o sta allattando
Bambini e adolescenti Aulin gel non deve essere usato nei bambini di meno di 12 anni.
Interazioni
Per via topica, non sono note o previste interazioni tra Aulin 3% p/p gel e altri prodotti farmaceutici.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono generalmente di modesta entità.
Interrompa le applicazioni e consulti il medico immediatamente se riscontra una reazione allergica. • I sintomi di reazione allergica includono gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola, o difficoltà a respirare.
Interrompa le applicazioni se riscontra uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali: • Prurito, arrossamento della pelle o rash cutaneo (questi effetti collaterali sono comuni e colpiscono meno di una persona su dieci).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non si prevedono intossicazioni da nimesulide dovute all’applicazione topica di Aulin 3% p/p gel, soprattutto poiché i livelli plasmatici massimi di nimesulide dopo l’applicazione di Aulin 3% p/p gel sono molto inferiori a quelli dopo somministrazione per via sistemica.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento Non sono disponibili dati sull’uso topico di Aulin 3% p/p gel nelle donne in gravidanza o allattamento. Pertanto non usare Aulin 3% p/p gel in gravidanza o allattamento se non è assolutamente necessario.
Fertilità Per la nimesulide somministrata per via sistemica, studi negli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
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