ANAURAN GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 1 FLACONE 25 ML
Anauran gocce auricolari, soluzione
Polimixina B solfato, Neomicina solfato, Lidocaina cloridrato
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi Polimixina B solfato U.I. 1.000.000; Neomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375 g); Lidocaina cloridrato 4 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro e propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Benzalconio cloruro, Propilene glicole, Glicerolo, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveAnauran contiene i principi attivi polimixina B solfato, neomicina solfato e lidocaina cloridrato.
Il medicinale è costituito da una associazione di antibiotici e di un anestetico locale.
Anauran è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di otiti acute e croniche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Anauran: - se è allergico (ipersensibile) alla polimixina B solfato, alla neomicina solfato e alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di danni all'orecchio
Posologia
- Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno. - Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.
Conservazione
Nessuna precauzione particolare.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico come Anauran può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire idonea terapia.
In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.
Come con altri medicinali antibiotici, trattamenti prolungati possono dar luogo ad ulteriori infezioni (dette “superinfezioni”) da germi che risultano resistenti alle stesse terapie antibiotiche.
La neomicina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può indurre la perdita permanente dell'udito. Il rischio di danno all'orecchio è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.
Se ha manifestato reazioni allergiche o resistenza con altri antibiotici simili alla neomicina (aminoglicosidi), queste si possono verificare anche con l'uso di Anauran.
Interazioni
Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialità medicinale.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione di Anauran sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Reazione allergica della pelle (dermatite allergica), prurito
• Irritazione in sede di applicazione
• Danni a carico dell'orecchio (ototossicità)
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
Allattamento: Deve essere usata cautela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano.
... ... ... ...
